Sınıf I Düşük Riskli Tıbbi Cihaz Kategorisindeki ''Gözlük Camları ve Çerçevelerinden sonra Sınıf II Orta Riskli Tıbbi Cihaz Kategorisindeki her türlü lenslerin de artık ÜTS sistemi üzerinden izlenmeye ve ürün hareketlerinin takibi yapılmaya başlanacak. 01.03.2020 tarihi itibariyle üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların üretici/ithalatçıları tarafından üretim/ithalat bildirimi ile tekilleştirilmesi, piyasaya arz edilmesi ve verme/alma bildirimlerinin yapılması gerekmektedir.
T.C. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 31.12.2019 tarihinde yapılan 2019/ÜTSG-13 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında Bilgilendirme Duyurusu ile tıbbi cihazların tekil takip süreçlerinde dikkat edilmesi gereken hususlara açıklık getirilmiştir.
Son kullanıcıya satılan ancak SGK ya faturalandırılmayacak ürünlerden halihazırda stoklarında bulunan tıbbi cihazların stok bildirimi yapmalarına gerek olmadığı; söz konusu ürünlerden 01.03.2020 tarihi itibariyle üretilen veya ithal edilen cihazlar için üretici/ithalatçılar tarafından üretim/ithalat bildirimi ile tekilleştirilerek piyasaya arz edilmesi ve verme/alma bildirimleri ile hareketinin sağlanması gerektiği bildirilmiştir.
Bilgilerinize
VI. Bölge Konya Optisyenler ve Gözlükçüler Odası © 2019 Tüm hakları saklıdır.
